外部资助的科学研究
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澳门葡京网赌游戏认识到外部资助的科学研究在扩展与药物和/或其相关疾病领域相关的知识方面可以发挥的重要作用。. 这项研究可以促进科学发展,并有助于为患者开发更好的药物.
外部资助的科学研究
外部资助的科学研究是指由外部研究人员发起和管理的研究,该研究人员根据相关国家的适用法规和法律对研究的进行和管理承担法律和监管责任.
We support:
- 介入性临床研究(I - IV期), 涉及授权, 未经批准或已停产的澳门葡京网赌游戏化合物不再开发.
- 观察研究(一).e. 真实世界证据)-介入性或非介入性研究的产物, 利用通过观察当前临床实践和/或患者报告的经验收集的数据.
- 涉及所有疾病领域和发展阶段的化合物的非临床研究. 这包括体外实验, 体内或离体生物医学药效学研究, 药物动力学, animal studies, 微生物和人类生物样品(生物标记物), 诊断化验). 非临床研究的请求可以通过澳门葡京网赌游戏公司提出 开放创新 portal.
透明度及诚信
澳门葡京赌博游戏致力于在与医疗保健专业人员的所有互动中保持透明度和诚信. 澳门葡京赌博游戏遵循严格的道德准则,确保澳门葡京赌博游戏符合法规和道德标准.
- 研究提案将根据其科学价值和与公司整体研究和全球发展战略的一致性进行严格评估
- 根据法律要求,澳门葡京赌博游戏公开了向研究人员及其机构提供的资金支持
- 研究经费不得超过当地的公平市场价值, 也不能用于与研究无关的费用
如何参与
公司对要求支持ESR的调查人员有什么要求?
- 提交一份书面良好的提案,由临床前或临床数据支持,具有强有力的科学依据
- 是否具备进行研究的科学、技术及操作能力
- 能够提交临床试验新药申请(IND)/临床试验申请(CTA), if necessary
- 在约定的时间内交付
- 撰写期末报告或手稿
- 提供合同约定的学习状态更新
- 数据分析是否有专家统计支持
提交的审查程序是什么? 决策是如何以及何时做出的?
公司通过澳门葡京赌博游戏的提交工具接受ESR提交. 访问此工具, 可用产品/化合物的信息, 以及与ESR相关的相关领域可以在本页找到. 请按照说明注册用户名和密码以访问该工具.
非公司研究人员应提交临床ESR提案或非临床ESR方案. 研究计划和方案由公司定期审查 & 评估小组,包括来自医学、生物统计学和监管职能部门的成员. 决定通常在收到完整的提交后45天内通知.
一旦临床ESR提案被审查和批准, 非公司研究人员将被邀请提交一份完整的方案供审查. 请注意,对提案的批准并不意味着或保证对协议的批准.
下面列出了外部资助研究感兴趣的化合物领域. 澳门葡京赌博游戏目前不接受对未上市化合物的建议.
心血管、代谢和肾脏疾病
品牌/物质 |
作用机理 |
ESR -感兴趣的领域 |
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anddexxa / Ondexxya |
修饰重组失活因子Xa (FXa),旨在逆转FXa抑制剂 |
Epidemiology:
本地实现的治疗算法的影响 所有类型危及生命或不受控制的FXa抑制剂相关出血:
质量测量和/或过程改进计划:
FXa抑制剂相关性外伤出血: 外伤性损伤后危及生命或无法控制的FXa抑制剂相关出血的特征.
FXa抑制剂相关性胃肠道出血: 危及生命或不受控制的FXa抑制剂相关胃肠道出血的特征.
紧急手术:
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福昔加/法昔加
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SGLT2抑制剂
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Lokelma |
一种口服非吸收性钾结合剂,选择性地在胃肠道局部捕获钾离子, 从而降低血清钾(S-K)浓度,并通过增加粪便排泄将钾从体内清除. |
非品牌数据生成:
szc特有的数据生成:
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Wainua |
反义寡核苷酸 |
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Vaccines & 免疫疗法
Oncology
品牌/物质 |
作用机理 |
ESR -感兴趣的领域 |
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AZD0171 |
人源化单克隆抗体(mAb),免疫球蛋白G亚类1 (IgG1) |
接受有限的外部资助的临床研究提案 |
AZD4635
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口服腺苷2a受体抑制剂(A2aR) |
不接受外部资助的临床研究提案. |
Acalabrutinib |
高选择性,有效的BTK抑制剂 |
阿卡拉布替尼治疗b细胞恶性血液病的建议
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AZD1390 |
强效选择性脑渗透ATM抑制剂 |
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AZD2811 | 有效和选择性的AURKB纳米颗粒抑制剂 | 目前不接受外部资助的研究. |
AZD5153
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BRD4/BET溴域抑制剂 |
目前不接受外部资助的研究. |
Capivasertib / AZD5363 |
AKT Inhibitor |
目前仅接受外部资助的药物研究提案 |
AZD6738 Ceralasertib |
ATR Inhibitor |
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AZD8186 | 脂质激酶PI3Kß /d |
不接受外部资助的临床研究提案. |
Dato-DXd |
trop2导向抗体药物偶联物(ADC) |
Dato-DXd在NSCLC中的应用
Dato-DXd在乳腺癌中的作用
临床前研究将通过澳门葡京网赌游戏考虑 开放创新 portal.
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Imfinzi (Durvalumab) |
Immuno-modulator; a human mAb of the immunoglobulin G1 kappa (IgG1κ) subclass that inhibits binding of Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) to PD-1 and CD80 |
NSCLC
SCLC
移行细胞癌
GI Cancers 胆道癌(BTC)
肝细胞癌
肝癌中期
早期肝癌
其他有临床前数据支持的适应症也可以考虑
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艾瑞莎(吉非替尼) |
EGFR Inhibitor |
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Lynparza |
PARP Inhibitor |
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MEDI551 |
MAb |
接受外部资助的仅用于同种异体干细胞移植的药物临床研究建议 |
奥西替尼/ AZD9291 |
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EGFRm NSCLC 电阻/下一个?
真实世界的证据
CNS
Early Disease
EGFR Testing
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Volrustomig (MEDI5752) |
单价双特异性人源免疫球蛋白G1 单克隆抗体(mAb) |
接受有限的外部资助的临床研究提案 |
MEDI9197 |
TLR 7agonist |
接受有限数量的外部资助临床研究提案 |
Monalizumab |
NKG2A |
接受有限的外部资助的临床研究提案 |
Saracatinib / AZD0530 |
Src酪氨酸激酶家族抑制剂 |
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Savolitinib |
c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂 |
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Selumetinib / AZD6244 |
MEK 1/2抑制剂 |
NF1 PN 接受有限的外部资助的临床研究提案. 建议应得到强有力的科学依据的支持, 临床前数据包和需要解决的具体假设. 建议应根据科学价值和与核心发展计划的契合度进行排序. 澳门葡京赌博游戏会优先处理药物请求. 有兴趣提交提案供考虑的研究人员首先必须在基于网络的iEnvision系统上注册他们的个人资料, 下面附有链接. 一旦您在系统中注册,您就可以以电子方式提交概念提案. 不接受电子邮件提交 http://alexion.com/our-research/research-partnerships/externally-sponsored-research |
Trastuzumab deruxtecan (DS-8201/T-DXd) |
靶向her2抗体药物偶联物(ADC) |
HER2+乳腺癌
低her2乳腺癌
非特异性
表达her2的胃癌
her2靶向非小细胞肺癌(NSCLC)
其他兴趣领域
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Tremelimumab |
Anti-CTLA4马伯 |
关于单独使用tremelimumab或与其他产品联合使用的肿瘤学适应症的建议(基于durvalumab的组合除外-参见durvalumab感兴趣的领域以获取更多信息), 现在不找你吗. 非肿瘤适应症的建议可能会引起人们的兴趣. |
Zibotentan / |
内皮素受体A (ETA)拮抗剂 |
目前不寻求肿瘤适应症的建议. 非肿瘤适应症的建议可能会引起人们的兴趣 |
Rare Diseases
对于提交与罕见病相关的esr,您将通过点击下面的链接被定向到Alexion域.
该链接将提供有关罕见病品牌感兴趣领域的进一步信息,以及如何提交ESR提案的指导.
http://alexion.com/our-research/research-partnerships/externally-sponsored-research
Respiratory & Immunology
品牌/物质 |
作用机理 |
ESR -感兴趣的领域 |
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Airsupra |
吸入类固醇/短效β 2激动剂 |
优先领域,所有提交的材料将逐案审议
提交学习计划前请联系公司工作人员 |
Breztri |
喇嘛,腊八 |
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Fasenra |
抗il - 5r α单克隆抗体 |
嗜酸性哮喘患者的研究:
相关疾病状态模型的机理研究:
Benralizumab生命周期管理:
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Pulmicort |
ICS |
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Saphnelo |
I型干扰素受体亚基1单克隆抗体 |
对SLE病灶患者的研究,包括:
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Symbicort |
集成电路/腊八组合 |
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Tezspire |
抗tslp单克隆抗体 |
高度优先的领域,但要根据具体情况进行考虑
中等优先级,但根据具体情况考虑
所有其他提交的材料将根据具体情况进行考虑 |
Tozorakimab |
抑制IL-33 |
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Cross-TA AI /数字
跨ta AI/数字化外部赞助研究(ESR):
澳门葡京网赌游戏自豪地推出了一项新举措,即人工智能/数字ESR治理团队. 这一举措体现了澳门葡京赌博游戏在研发工作中利用人工智能和数字技术的持续承诺. 澳门葡京赌博游戏的目标是促进创新,提高效率,并最终提高患者的治疗效果.
这个计划的核心是一个全球性的跨职能团队, 横跨不同的治疗领域和品牌. This team, 凭借其在人工智能方面的强大专业知识, 数字技术, 以及医学研究, 在这一倡议的最前沿. 他们的任务是监督和指导非复合具体的人工智能和数字提案的审查和评估. 他们致力于确保澳门葡京赌博游戏的合作取得成功,并与人工智能/数字ESR战略和澳门葡京网赌游戏的愿景和价值观保持一致.
澳门葡京赌博游戏的人工智能/数字化ESR战略是利用人工智能的综合方法, 机器学习(ML), 以及数字健康解决方案,以满足从患者意识到健康的患者需求. 它符合技术考虑和澳门葡京赌博游戏的业务目标, 它围绕五个重点领域展开, 这对于跨疾病领域和市场持续提供有影响力的人工智能/数字化ESRs至关重要.
通过将数字健康解决方案与公司业务需求相结合, 澳门葡京赌博游戏相信这一战略将对医疗保健产生重大影响和积极变化.
在提交您的ESR提案之前,请查看下面的人工智能/数字兴趣领域.
在Veeva临床保险库中创建跨ta AI/数字ESR提交指南(一般信息部分):
确保您的提交最终提交给正确的澳门葡京网赌游戏审查小组, 请按照以下步骤操作.
第一步:治疗区域-“横跨TAs [AT]”
第二步:指征-“其他疾病”
第三步:主要产品-“无”
步骤4:直接联系AI/数字团队? -“是”(此栏只在同时选择以上3项时才会出现)
对于所有其他步骤,请遵循一般ERS提交指南.
交叉AI/数字领域:
这一综合战略围绕五个重点领域展开, 旨在在澳门葡京赌博游戏的疾病领域和市场中始终如一地提供有影响力的人工智能/数字ESRs.
品牌/物质 |
作用机理 |
ESR -感兴趣的领域 |
---|---|---|
Cross-TA AI /数字 |
人工智能/数字健康解决方案 |
病人意识:
早期诊断:
治疗、治疗依从性及AE处理:
后处理/健康:
Wellbeing:
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